原辅料4品种的申报工作顺利开展
我司原辅料合计4个品种注册登记取得突破性的进展!
在原料方面,我司代理的印度Vamsi公司的原料药布地奈德已通过了CDE技术审评,其状态更新为A*;而另一个品种昔萘酸沙美特罗正在补充资料中,相信在共同努力下,很快能通过审批!
在辅料方面,我司代理的CRODA的进口辅料又有两个产品在CDE原辅包登记平台公示,分别是精制芝麻油和聚山梨酯80(供注射用),其中吐温(聚山梨酯)系列是我司热门产品之一,目前已有吐温 20、吐温80口服注射级共4款吐温系列产品登记公示。
此外,我司也在全力推进其他各项目的登记及注册进度,在未来的几年,我司会有越来越多的原辅料在CDE平台登记,可以更好地为广大客户高效优质地提供医药产品,敬请期待!
2019年8月21日 09:16